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​화장품 인증 ISO 22716

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ISO 22716:2007

ISO 22716:2007은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(GMP)에 대한 지침으로 화장품을 생산하는 회사가 적용해야 하는 GMP에 대한 요구사항이 기술되어 있습니다.ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있는데, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/일탈/불만 및 후처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다.이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한 신뢰성을 확보할 수 있습니다.

 

적용범위

인증대상은 화장품 제조사이며, 적용범위는 다음과 같습니다.
-화장품의 생산

-화장품의 관리

-화장품의 보관

-화장품의 출하
-제품의 품질에 관련된 사항

 

표준 준수 평가

국제적으로 인정되는 제품 인증은 평가되는 제품이 규정되고, 미리 채택되고, 규격 및 다른 기술문서의 규칙에 따라 기재된 요구사항을 만족하는지 조건을 기반으로 합니다. 동일한 기준이 적용되는 특정 제품, 절차 또는 서비스에 적용하는 적합성 평가는 규격에 적합성 인증으로 포함됩니다. 요구사항은 특정 부분의 요구사항에 반영되고, 특정 조건하에 이루어지는 규격을 존중하기 위해 결정됩니다. 즉, 특정 방식으로 문서화 및 제정되어지는 조건하에 이루어지는 규격을 따르기 위함입니다.

법적 요구사항

시장에 제품을 출시하는 것은 제조사 및 수입업자의 일부에 대한 많은 행정적인 책임과 관련이 있습니다. 법적 규정은 그러한 의무를 지정합니다. 각각의 모든 제조업체는 안전한 제품만을 시장에 출시할 의무가 있습니다. 안전한 제품이란 유럽 공동체 법에서 채택된 특정 법적 규정에 요구사항을 충족시키고 제품의 사용 중에 관련된 위험 감쇄나 제품 안전에 대한 특정 요구사항을 충족시키는 제품을 말합니다.

제품 분류 및 제품의 기본 요구사항

제품이 평가될 때, 제품은 안전한 사용에 관하여 그 복합성을 나타내는 특정 모듈로 분류됩니다.

작은 위험을 나타내는 제품에 관하여(정부의 특정 법령에서 발생하는) 제조업체는 자신의 소스를 통해 제품의 적합성을 평가할 수 있습니다. 고위험도 제품은 인증 기관을 통하여 적합성 평가를 수행하여야 합니다.

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