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CE MDR 인증 절차



​​​GRC의 MDR 인증 절차

​​​

​​​​​​​​1. Pre-application : 사전신청 - 가견적 제안을 위한 초기 신속 검토 단계

  - Product information receipt form 작성 후 송부 (M.RF.23.03)

2. Application : 정식 견적 및 계약을 위한

단계

  - 신청서 (M.Fr.07.01)

  - 사업자등록증 (영문)

3. MDR Contract : MDR 계약

4. Project application form : 진행 문서 제출

5. Assignment : 기술문서/QMS 등 담당자 지정

6. TCF assessment : TCF(Technical Construction File, 기술문서) 심사

7. Site assessment : QMS 심사

8. Issuance EC Certificate : 인증서 발행


 

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