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  ISO 13485

  •  의료기기 품질경영시스템 인증

  •  문서 심사

  •  현장 심사

  •  시스템 요구사항

  •  경영 책임

  •  자원 관리

  •  제품 실현

  •  측정, 분석 및 개선

  ISO 22716

  •  GMP 요구사항

  •  인적 자원, 건물, 장비 등   인프라 관리

  •  원재료, 완제품 제조관리

  •  이탈, 일탈, 불만 후처리

  •  시스템 관리를 위한 변경

  •  내부 심사 및 문서 관리 

  •  생산, 관리, 보관, 출하

  ISO 9001

  •  품질경영시스템 인증

  •  문서 심사

  •  현장 심사

  •  문서 요구사항

  •  리더십 사항

  •  기획 프로세스

  •  지원 프로세스

  •  작동 프로세스

  •  성능 평가

  •  개선

  ISO 14001

  •  환경 관리 시스템 인증

  •  문서 심사

  •  현장 심사

  •  문서 요구사항

  •  관리 시스템 통합

  •  설계 및 개발

  •  프로세스 평가

  •  성능평가

  •  개선

​  FOOD SAFETY

  •  식품 산업의 품질, 안전 및 신뢰 보장

  •  ISO 22000

  •  HACCP

  •  식품 포장

  •  가공 식품류

  •  유제품류

  •  첨가물류 등

  MDR 2017/745

  •  의료기기 CE 마킹

  •  문서 심사

  •  현장 심사

  •  의료기기 제품 실현

  •  필수 요구사항

  •  위험 관리 파일

  •  적합성 시험

  •  임상 데이터

  •  사용자 매뉴얼

  •  밸리데이션

  MD/2006/42/EC

  •  Machinery Directive      기계류 지침

  •  A/B/C 규격

  •  기본 안전 규격

  •  특정 안전 규정

  •  안전 관련 장치 및 부품

  •  특정 기계 요구사항

  •  전기, 안전거리, 온도의  안전 측면

​  CPR305/2011/EU

  •  건축자재류 규정

  •  건물 및 토목공사 목적물

  •  필수요구사항

  •  유럽 기술승인

  •  기술 사양 적합성 증명

  •  시험기관 승인

  •  시멘트류

  •  단열재류

  •  파이프류 등

  Lifts Directive

  •  승강기 및 승강기 부품  안전 지침 2014/33/EU

  •  필수 요구사항

  •  형식 시험

  •  승강기 품질 보증

  •  유닛 검증

  •  승강기 검사

  •  과속 제한 장치

  •  에너지 축적 완충

  •  에너지 발산 흡수

  Training

  •  ISO13485:2016 교육

  •  ISO22716 교육

  •  CE 마킹 교육

  •  심사원 훈련

  •  선임 심사원

  •  의료기기 해외 동향

  •  기술문서 작성​

  •  인재 육성

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