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사이버보안 테스트
EU MDR 2017/745 의료기기 인증
사이버보안 테스트
MDR 2017/745
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의료기기 CE 마킹
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문서 심사
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현장 심사
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의료기기 제품 실현
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필수 요구사항
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위험 관리 파일
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적합성 시험
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임상 데이터
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사용자 매뉴얼
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밸리데이션
사이버보안
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의료기기 사이버보안
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유럽/MDCG 2019-16
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미국/FDA 가이드라인
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국제/IEC TR 60601-4-5
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국제/IEC 81001-5-1
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보안요구사항
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위협완화
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취약성테스트
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침투 테스트
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기술지원
ISO 13485
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의료기기 품질경영시스템 인증
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문서 심사
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현장 심사
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시스템 요구사항
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경영 책임
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자원 관리
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제품 실현
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측정, 분석 및 개선
ISO 22716
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GMP 요구사항
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인적 자원, 건물, 장비 등 인프라 관리
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원재료, 완제품 제조관리
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이탈, 일탈, 불만 후처리
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시스템 관리를 위한 변경
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내부 심사 및 문서 관리
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생산, 관리, 보관, 출하
ISO 9001
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품질경영시스템 인증
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문서 심사
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현장 심사
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문서 요구사항
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리더십 사항
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기획 프로세스
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지원 프로세스
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작동 프로세스
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성능 평가
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개선
ISO 14001
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환경 관리 시스템 인증
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문서 심사
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현장 심사
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문서 요구사항
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관리 시스템 통합
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설계 및 개발
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프로세스 평가
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성능평가
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개선
FOOD SAFETY
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식품 산업의 품질, 안전 및 신뢰 보장
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HACCP
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식품 포장
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가공 식품류
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유제품류
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첨가물류 등
MD/2006/42/EC
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Machinery Directive 기계류 지침
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특정 기계 요구사항
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CPR305/2011/EU
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건물 및 토목공사 목적물
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시험기관 승인
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파이프류 등
Lifts Directive
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승강기 및 승강기 부품 안전 지침 2014/33/EU
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필수 요구사항
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